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提升監督抽檢效能 守牢藥械質量安全

來源: 西岔園區市場監督管理局

時間: 2024/07/26/ 12:06 

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  為進一步發揮藥械抽檢工作風險防控和技術支撐作用,及時消除藥械質量安全隱患,切實維護藥械市場秩序。近日,西岔園區市場監督管理局根據省、市局下達的2024年藥品、醫療器械抽檢計劃,結合轄區藥械監管工作實際,開展藥械抽檢工作,共抽取藥品9批次、醫療器械6批次,完成2024年省級、市級藥品、醫療器械抽樣任務。

  此次藥械抽檢工作中,西岔園區市場監督管理局高度重視,結合監督檢查及專項工作制定抽樣計劃,與企業溝通掌握藥械經營時間節點及庫存量情況,合理確定抽檢品種和被抽檢單位。為提高監督抽檢的針對性和靶向性,抽檢過程中堅持“監檢結合”原則,對被抽樣單位的購進渠道、索證索票等關鍵環節進行深入檢查,有效規范藥品、醫療器械流通環節秩序,嚴格按照《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》等規定,執行抽樣程序,認真核對所抽藥械的取樣、封樣、規格、批號、有效期、生產單位等詳細信息,及時上傳“抽檢平臺”,確保樣品信息、藥械抽樣憑證、和“抽檢平臺”信息一致并按照包裝標示儲存條件寄遞運送。

  下一步,西岔園區市場監管局將及時公布抽檢結果,并根據抽檢結果,對不規范行為、不合格產品涉及的相關企業或單位,組織開展針對性監督檢查和調查核實,督促藥械經營使用單位認真履行主體責任,嚴厲打擊藥械非法渠道購進、執業藥師“掛證”等違法違規行為,牢牢守住藥械安全底線,保障人民群眾用藥用械安全。